La FDA autorise un 2e rappel Covid pour les personnes de 50 ans et plus

La FDA autorise un 2e rappel Covid pour les personnes de 50 ans et plus
Written by admin

La Food and Drug Administration a autorisé mardi une deuxième dose de rappel des vaccins Pfizer-BioNTech et Moderna Covid-19 pour les adultes de 50 ans et plus.

Les gens sont éligibles pour recevoir la dose supplémentaire au moins quatre mois après avoir reçu leur premier rappel, a déclaré la FDA dans un communiqué.

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Le Dr Rochelle Walensky, directrice des Centers for Disease Control and Prevention, devrait publier sous peu une déclaration approuvant le tir supplémentaire.

La FDA a déjà autorisé un quatrième vaccin pour les personnes immunodéprimées.

La décision de mardi contourne le groupe d’experts indépendants de la FDA et du CDC, qui ont émis des recommandations aux agences tout au long de la pandémie sur l’opportunité d’autoriser des injections supplémentaires et, le cas échéant, pour quels groupes.

La part des personnes qui ont reçu leur premier rappel reste faible aux États-Unis, avec moins de 50% de ceux qui sont éligibles pour un rappel en ayant reçu un, selon les données du CDC.

Les responsables peuvent avoir du mal à persuader les gens d’obtenir un deuxième rappel – comme les cas de Covid, les hospitalisations et les décès restent faibles, certaines personnes ressentent un manque d’urgence et ont une peur réduite de la maladie, disent les experts.

En outre, beaucoup disent que les États-Unis ont mal géré le déploiement de la première injection de rappel l’année dernière lorsqu’ils ont autorisé la dose de manière confuse.

Cette décision intervient alors que les responsables fédéraux de la santé évaluent si une sous-variante extrêmement contagieuse de l’omicron, connue sous le nom de BA.2, deviendra une menace importante dans le pays à mesure qu’elle se répandra dans toute l’Europe et dans d’autres parties du monde.

La sous-variante représente environ 55% des nouveaux cas dans le pays, selon les dernières données du CDC.

Pfizer et Moderna ont tous deux demandé à la FDA ce mois-ci d’autoriser un deuxième rappel, arguant qu’un rappel supplémentaire est maintenant nécessaire car la recherche montre que la protection contre le rappel initial diminue après quelques mois. La demande de Pfizer était limitée aux adultes de 65 ans et plus; Moderna était pour tous les adultes.

Parmi les recherches citées figure une étude du CDC, qui a révélé que l’efficacité des vaccins de Pfizer et de Moderna contre l’hospitalisation est passée de 91 % deux mois après le rappel initial à 78 % après quatre mois. L’étude comprenait les mois de décembre et janvier, lorsque la variante omicron se propageait rapidement aux États-Unis.

Les experts sont divisés sur la question de savoir si une dose supplémentaire est nécessaire en ce moment, notant que bien que la protection contre l’infection soit relativement faible, deux doses et un rappel offrent toujours une protection élevée contre les maladies graves, l’hospitalisation et les décès, en particulier chez les personnes jeunes et en bonne santé.

Cependant, de nombreux experts ont noté qu’un deuxième rappel pourrait être nécessaire pour certains groupes, tels que les personnes âgées ou celles souffrant de problèmes médicaux sous-jacents, à l’avenir.

D’autres pays, dont le Chili, Israël et la Suède, autorisent déjà une quatrième dose de vaccin pour certaines populations vulnérables.

John Moore, professeur de microbiologie et d’immunologie au Weill Cornell Medical College, a déclaré que la décision de la FDA d’autoriser les deuxièmes rappels pour les personnes aussi jeunes que 50 ans “semble excessivement prudente” car il n’y a pas beaucoup de données pour montrer que les personnes de moins de 65 ans bénéficieraient de la tir supplémentaire.

Il a également remis en question le moment, notant que les cas de Covid et les hospitalisations restent à des niveaux bas et que rien n’indique encore qu’il y aura une augmentation des cas pendant les mois d’été.

« Que se passerait-il alors s’il y avait une poussée hivernale ? », a demandé Moore. « Est-ce que les gens devraient alors recevoir la dose 5 à l’automne ? Le renforcement répétitif va-t-il désormais devenir une politique nationale ?”

Le Dr Paul Offit, expert en vaccins à l’hôpital pour enfants de Philadelphie et membre du comité consultatif de la FDA, a également remis en question le raisonnement de l’agence pour inclure le groupe d’âge plus jeune.

Il a également dit qu’il s’inquiétait de la possibilité d’un “épuisement immunitaire” dû à des rappels fréquents. C’est alors que le système immunitaire ne monte pas le même type de réponse d’anticorps qu’avec les injections précédentes.

Les deuxièmes boosters utilisent la même formulation et le même dosage que les boosters initiaux pour adultes – 30 microgrammes pour Pfizer et 50 microgrammes pour Moderna.

Les deux sociétés ont déclaré que les rappels supplémentaires étaient généralement bien tolérés par les personnes participant aux essais.

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